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进口药物通关单编号07(进口药品的批号)

1. 进口药品的批号

第一类:化学药品

批准文号格式为:国药准字H+4位年号+4位顺序号;

第二类:中药

批准文号格式为:国药准字Z+4位年号+4位顺序号;

第三类:生物制品

批准文号格式为:国药准字S+4位年号+4位顺序号;

第四类:进口药品分包装

批准文号格式为:国药准字J+4位年号+4位顺序号;

国家药品监督管理部门核发的药品批准文号,有效期为五年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前六个月申请再次注册。

2. 进口药品的批号怎么看

生产批号以6位数字表示,

前两位数表示年份,

中间两位数表示月份,

最后两位数表示日期。

如某药品的批号为“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明和识别真假药的重要依据。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母(H、Z、S、J)+8位数字(4位年号+4位顺序号),其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口分包装药品。

生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。而有效期是从生产日期(以生产批号为准)算起的,因此根据批号就可知所购买的产品是否在有效期限之内。

3. 进口药品的批号不把批号和生产日期相联系

药品批准文号中,包含了生产日期,二者是有关系的。

4. 进口药品批号怎么看有效期

区别在于:

1、标示方法不同:

例如:有效期至2011.01(2011年1月)。

2、算法不同:

有效期:要从生产批号或者生产日期推算有效期。

有效期至:明确标明了具体的日期,这个日期就是有效期的最后一天。

一、有效期:指的是有效期限多长时间。

1、条约、合同等有效的期限。2、化学物品、医药用品以及某些特殊器材在规定的使用与保管的条件下,其性能不变而有效力的期限。

二、有效期至:指的是有效期到什么时候。

1、明确标明了具体的日期,这个日期就是有效期的最后一天。

比如: 2020年8月 14日,就是 说过了8月14日就无效了。

补充资料:

法律条款: 有效期,是从生产日期开始往后计算的。例如,有效期之内的药你吃了没事,但过了有效期的药你吃了可能没事也可能有事。 失效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失效。有些药品稳定性较差,在贮存、运输的过程中会产生各种物理和化学变化,降低药效或毒性、刺激性增加。失效期是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。

5. 进口药品批号录入是按分装批号还是产品批号

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。

数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。

第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

数字第5至8位为顺序号。

怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。

其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。

(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。

(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区, 21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。

8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

6. 进口药品的批号在哪里

药品是批准文号,医疗器械是要取得国家食品药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》。医疗器械分一类、二类、三类,进口医疗器械也得取得《医疗器械注册证》。对于原来曾经属于医疗器械类产品,现在重新归类不再属于医疗器械类产品的,国家药监局网站上会下文声明。

7. 进口药品批号对应生产日期

药品批号,一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示。一般由6到8位阿拉伯数字表示,6位数字表示药品的生产日期,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示日期,如160926,就是表示该药生产日期为2016年9月26日。

批号以8位数字表示时,前6位数字与前面意思相同,后两位表示有效期为几年,如170316_3,意思是2017年3月16日生产的,有效期为3年。

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