药品进口海关通关政策规定(药品进口报关)
1. 药品进口报关
1.需要向货运代理提供中文参考名称、英文品牌名称、英文化学名称、制造商、原产地等信息。
2.货运公司给你一个报价。
3.确认后,签署代理合同,然后下单并支付全部金额。
4.货代公司在获得一次性进口批文后,会向国外药品供应商下订单。涉及填写《进口药品批准申请表》、药品检验等事项。
5.货物到达口岸后,货代公司将为您办理参比药品的备案和报关,并要求您提供委托人的合法注册证明和委托证明复印件。报关大约需要半个月的时间。
6.最后一步,货代会把货物送到你指定的地点。
2. 药品进口报关报检的注意事项
医疗器械进口报关流程:
1、签订进口合同,国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况);
7、出税单,交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质:1、医疗器械经营许可证;2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);3、医疗器械注册证;4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料
3. 药品进口报关流程图
总而言之呢
1:进口化妆品需要办理批文跟收发货人备案的
2:进口思路如下噢
A:第一步 : 进口买卖双方达成合作共识后,签订国际采购合同;然后您确认清关公司报价后,签订进口报关合同、代理进口协议;
第二步 : 办理化妆批文(进口化妆品都需要办理批文的)
第三步:办理收货人备案(如果您公司没有进出口权或者是个人进口,可借用清关公司抬头进出口权,可用清关公司资质);
第三步 : 国外发货前,先出具国外的资料扫描件给清关公司进行审核,以免出现单证不符;
第四步 : 国外发货商备货、订舱;(如是CIF条款);
第五步 : 清关公司提前做好前期进口所需手续,货物到港后清关公司清关;
第六步 : 海关商检放行,清关公司安排送货;
进口流程:1、化妆品食品药品监督管理局备案凭证(批文)
2、化妆品收货人备案
3、准备单证
4、发货到港
5、换单
6、港口直清 / 转关入保税区
7、报检报关
8、交税
9、中文标签备案
10、贴标签
11、商检查验放行
12、送货
4. 进口药品通关单报关规范
过海关带很多药品若海关检查 一般是过不去的。
有以下原因: 1,海关本着自用原则,未达到标准是可以过关的。但是携带大量药品超出携带范围是需要报关的。2,药品的监管条件比较严格,携带大量药品清关会很麻烦,而且自带货报关行一般不会受理。综上所述,不建议个人一次性携带大量药品,有一定被扣风险存在。5. 进口药品海关
进口药品的申报与审批有下列程序和要求:
(1)申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可;未在生产国家或地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。
申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或地区药品生产 质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 (2)申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有 关资料和样品,提供相关证明文件,向国家食品药品监督管理局提出申请。
(3)国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合 要求的,出具药品注册申请受理通知书,并通知中国药品生物制品 检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。 对不符合要求 的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。
国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行 现场检査,并抽取样品。 (4)中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日 内组织进行注册检验。 (5)承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和 有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验,并将药品注册检 验报告报送中国药品生物制品检定所。
特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在 90日内完成。 (6)中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经 复核的进口药品标准后,应当在20日内组织专家进行技术审査, 必要时可以根据审査意见进行再复核。
(7)中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后,应当 将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见,送交国家食品 药品监督管理局药品审评中心,并抄送申请人。 (8)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内,组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评,必要 时可以要求申请人补充资料,并说明理由。
(9)国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意 见和样品检验结果等,形成综合意见,连同相关资料报送国家食品 药品监督管理局,国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审 批决定。 对符合规定的发《药物临床试验批件》;不符合规定的 发给《审批意见通知件》,并说明理由。
(10)临床试验获得批准后,申请人应当按照有关要求进行试验。临床试验结束后,申请人应当填写《药品注册申请表》,按照规 定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料,并详细说明依据 和理由,提供相关证明文件。
(11)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内,组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进 行全面审评,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。
国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定。符 合规定的,发给《进口药品注册证》。 中国香港、澳门和台湾地区的 制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理。
对符合要求的,发给《医药产品注册证》;不符合要求的,发给《审批 意见通知件》,并说明理由。 (12)申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料 和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合 法来源的证明文件。
原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管 理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。
6. 药品进口报关流程
进药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。
进口药品须取得国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可向货物到岸地口岸药品监督管理部门办理进口备案手续。
对准予进口备案的,口岸药品监督管理部门发给《进口药品通关单》;进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。