1. 进口药品需要通关单吗

只要不是进口国家法律规定的违禁物品，都是可以过海关的，香港与内陆在关境上是互相独立的，从香港到内陆的货物属于进口货物，须经过海关等口岸部门的监管，并办理通关手续。你所述的情况可以分货运进口和个人携带两种情形：

1、如果是货运进口，须向海关办理报关手续，海关对进口货物进行归类、审价、征收进口关税和增殖税、放行。由于赫赛汀是药品，根据《进口药品管理办法》的规定，货物进口人须事先取得口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，才能向海关申报。

2、如果是个人携带少量进境的话，根据《进口药品管理办法》第三十九条 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。

2. 进口药品需要检验报告吗

根据《进口药品管理办法》第十一条　申请注册的进口药品，必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究（包括生物等效性试验）。其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。第十六条　《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。

3. 进口药品必须有

批准文号是国药准字J的，应该属于进口药品。就应该按照进口药品来管理。验收进口药品时按照GSP要求应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》（港澳台地区生产及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

4. 进口药品通关单报关规范

进口药品的申报与审批有下列程序和要求：

(1)申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或地区药品生产 质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 (2)申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有 关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

(3)国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合 要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品 检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。 对不符合要求 的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行 现场检査，并抽取样品。 (4)中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日 内组织进行注册检验。 (5)承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和 有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验，并将药品注册检 验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在 90日内完成。 (6)中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经 复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审査， 必要时可以根据审査意见进行再复核。

(7)中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当 将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见，送交国家食品 药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。 (8)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要 时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

(9)国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意 见和样品检验结果等，形成综合意见,连同相关资料报送国家食品 药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审 批决定。 对符合规定的发《药物临床试验批件》;不符合规定的 发给《审批意见通知件》，并说明理由。

(10)临床试验获得批准后，申请人应当按照有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规 定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据 和理由，提供相关证明文件。

(11)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进 行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符 合规定的，发给《进口药品注册证》。 中国香港、澳门和台湾地区的 制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理。

对符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批 意见通知件》，并说明理由。 (12)申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料 和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合 法来源的证明文件。

原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管 理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

5. 进口药品通关单如何办理

只要不是进口国家法律规定的违禁物品，都是可以过海关的，香港与内陆在关境上是互相独立的，从香港到内陆的货物属于进口货物，须经过海关等口岸部门的监管，并办理通关手续。你所述的情况可以分货运进口和个人携带两种情形：

1、如果是货运进口，须向海关办理报关手续，海关对进口货物进行归类、审价、征收进口关税和增殖税、放行。由于赫赛汀是药品，根据《进口药品管理办法》的规定，货物进口人须事先取得口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，才能向海关申报。

2、如果是个人携带少量进境的话，根据《进口药品管理办法》第三十九条进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。

6. 进口药品需要提供药品

1.需要向货运代理提供中文参考名称、英文品牌名称、英文化学名称、制造商、原产地等信息。

2.货运公司给你一个报价。

3.确认后，签署代理合同，然后下单并支付全部金额。

4.货代公司在获得一次性进口批文后，会向国外药品供应商下订单。涉及填写《进口药品批准申请表》、药品检验等事项。

5.货物到达口岸后，货代公司将为您办理参比药品的备案和报关，并要求您提供委托人的合法注册证明和委托证明复印件。报关大约需要半个月的时间。

6.最后一步，货代会把货物送到你指定的地点。

7. 进口药品通关单管理办法

进口药品报关所需资料

一、 进口药报关 流程

1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。

2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。

药品

二、进口备案

报验单位应当填写《进口药品报验单》，需要提供《进口药品注册证》、《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖印章

1. 填写《进口药品报价单》；

2. 审查上述。审查合格后，口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》；

3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查；

经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运等备注：《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理。

8. 进口药品通关单图片

30021000.10 监管条件ABQ （A是入境货物通关单，B为出境货物通关单，Q为进口药品通关单）

30021000.90 监管条件AB

也就是出口做个商检就行了。

有了HS编码，你可以去海关网上查监管条件。

9. 进口药品需要什么手续

出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准