1. 单一窗口申请药品通关单

国内销售海外药品，正规手续来说有2个渠道：

第一个就是一般贸易。 这种方式比较复杂，耗时周期长。一般来说需要3大基本操作。

1、与国外药企签订代理协议；

2、依据进口药品种类，联合国外药企，办理进口药品注册证；

3、销售代理商备案。

第二个就是以跨境电商的方式销售。

这种方式比较简单，耗时短，需要销售方具有海外的相关医药资质。在国内以跨境线上销售的方式，对最终消费者进行药品的销售。当然，销售的药品也需要经过海关备案。 这些就需要找有经验的清关公司。

缺点就是销售模式单一，不能线下销售也不允许药店上架。

2. 药品通关单联网核查

一般情况下，是一年核查一次。

3. 进口药品通关单办理

M进口商品检验，N出口商品检验，P进境动植物、动植物产品检疫，Q出境动植物、动植物产品检疫，R进口食品卫生监督检验，S出口食品卫生监督检验，L民用商品入境验证

例如;

1、进口许可证

2、汽车进口许可证

4、出口许可证

5、定向出口商品许可证

7、重要工业品或外商或自动登记证明

8、禁止出口商品

9、禁止进口商品

A、检验检疫入境货物通知单

B、检验检疫出境货物通知单

F、频危物种进口许可证

G、被动出口配额证

H、文物出口证书

I、精神药物进（出）口准许证

J、金产品出口证或人总行进口批件

K、非军事枪药进（出）口批件

L、无线电设备进关审查批件

M、保密机进口许可证

N、机电产品进口证明

O、机电产品进口登记表（地方签发）

P、进口废物批准证书

Q、进口药品通关单

R、兽药进口报验证明

S、进出口农药登记证明

o、机电产品进口登记表（经贸部签发）

u、进口许可证（加工贸易保税式）

x、出口许可证（来料加工、招标、化武等）

y、出口许可证（所有监管方式）

4. 药品进口通关单好办吗

而通关单是海关放行的凭证不是一回事，先取得进口药品注册证才能办理进口药品通关单，进口药品注册证是国家同意进口该品种的证明 再看看别人怎么说的。

5. 出口药品通关单去哪里办理

进药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。

进口药品须取得国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可向货物到岸地口岸药品监督管理部门办理进口备案手续。

对准予进口备案的，口岸药品监督管理部门发给《进口药品通关单》；进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。

6. 单一窗口通关单如何申报

三方贸易报关流程

1、申报:

(一)出口货物的发货人根据出口合同的规定，按时、按质、按量备齐出口货物后，即应当向运输公司办理租船订舱手续，准备向海关办理报关手续，或委托专业(代理)报关公司办理报关手续。

(二)需要委托专业或代理报关企业向海关办理申报手续的企业，在货物出口之前，应在出口口岸就近向专业报关企业或代理报关企业办理委托报关手续。接受委托的专业报关企业或代理报关企业要向委托单位收取正式的报关委托书，报关委托书以海关要求的格式为准。

(三)准备好报关用的单证是保证出口货物顺利通关的基础。一般情况下，报关应备单证除出口货物报关单外，主要包括：托运单(即下货纸)、发票一份、贸易合同一份、出口收汇核销单及海关监管条件所涉及的各类证件。

2、三方贸易报关注意事项

报关时限是指货物运到口岸后，法律规定发货人或其代理人向海关报关的时间限制。出口货物的报关时限限为装货的24小时以前。不需要征税费、查验的货物，自接受申报起1日内办结通关手续。

3、查验：

查验是指海关在接受报关单位的申报并已经审核的申报单位为依据，通过对出口货物进行实际的核查，以确定其报关单证申报的内容是否与实际进出口的货物相符的一种监管方式。

(一)通过核对实际货物与报关单证来验证申报环节所申报的内容与查证的单、货是否一致，通过实际的查验发现申报审单环节所不能发现的有无瞒报、伪报和申报不实等问题。

(二)通过查验可以验证申报审单环节提出的疑点，为征税、统计和后续管理提供可靠的监管依据。海关查验货物后，均要填写一份验货记录。验货记录一般包括查验时间、地点、进出口货物的收发货人或其代理人名称、申报的货物情况，查验货物的运输包装情况(如运输工具名称、集装箱号、尺码和封号)、货物的名称、规格型号等。需要查验的货物自接受申报起1日内开出查验通知单，自具备海关查验条件起1日内完成查验，除需缴税外，自查验完毕4小时内办结通关手续。

7. 进口药品通关单管理办法

进口药品的申报与审批有下列程序和要求：

(1)申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或地区药品生产 质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 (2)申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有 关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

(3)国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合 要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品 检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。 对不符合要求 的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行 现场检査，并抽取样品。 (4)中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日 内组织进行注册检验。 (5)承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和 有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验，并将药品注册检 验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在 90日内完成。 (6)中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经 复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审査， 必要时可以根据审査意见进行再复核。

(7)中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当 将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见，送交国家食品 药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。 (8)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要 时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

(9)国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意 见和样品检验结果等，形成综合意见,连同相关资料报送国家食品 药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审 批决定。 对符合规定的发《药物临床试验批件》;不符合规定的 发给《审批意见通知件》，并说明理由。

(10)临床试验获得批准后，申请人应当按照有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规 定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据 和理由，提供相关证明文件。

(11)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进 行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符 合规定的，发给《进口药品注册证》。 中国香港、澳门和台湾地区的 制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理。

对符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批 意见通知件》，并说明理由。 (12)申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料 和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合 法来源的证明文件。

原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管 理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

8. 药品通关单办理流程

只要不是进口国家法律规定的违禁物品，都是可以过海关的，香港与内陆在关境上是互相独立的，从香港到内陆的货物属于进口货物，须经过海关等口岸部门的监管，并办理通关手续。你所述的情况可以分货运进口和个人携带两种情形：

1、如果是货运进口，须向海关办理报关手续，海关对进口货物进行归类、审价、征收进口关税和增殖税、放行。由于赫赛汀是药品，根据《进口药品管理办法》的规定，货物进口人须事先取得口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，才能向海关申报。

2、如果是个人携带少量进境的话，根据《进口药品管理办法》第三十九条进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。

9. 药品出口通关单

对于首次进口药材，申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。首次和非首次进口药材，进口单位均应向药品进口口岸或药材进口边境口岸所在地负责药品监督管理的部门办理进口药材备案，领取进口药品通关单。

10. 药品通关单如何办理

（一）网上办理。

　　1.个人邮递物品收件人身份证（原件扫描件1份）；

　　2.真实购物发票或其他购物凭证（原件扫描件1份）；

　　3.如邮件内为处方药品，请提供医生处方及病情证明（原件扫描件1份）；

　　4.向海关提交的内件物品相关情况的说明（原件扫描件1份）。

　　网上办理使用“武易通关”微信小程序。

　　（二）窗口办理。

　　1.个人邮递物品收件人本人办理，请交验身份证原件，提交纸质复印件1份；委托办理的，请交验个人邮递物品收件人和代理人身份证原件，提交纸质复印件1份，及收件人手写代领授权委托书（原件纸质版1份）（样本见附件）。

　　2.真实购物发票或其他购物凭证（原件纸质版1份）。

　　3.如邮件内为处方药品，请提供医生处方及病情证明（原件纸质版1份）。

　　4. 向海关提交的内件物品相关情况的说明（原件纸质版1份）。